手術室的污染源主要有來自外部和來自手術室內部的兩部分：

1、來自外部的污染源主要是送到手術室的新風。具統計室外空氣中的細菌和微生物的數量大約為1-1000個/英尺3，而且這些細菌和微生物大多都附著在灰塵粒子上，不同地區的污染程度也不相同。

2、來自潔凈手術室內部的污染源，主要是手術的醫生和護士、手術的患者以及手術過程的產菌產塵。

內部污染源是手術醫生、醫生和護士等人，他們的衣服、皮膚和呼吸都會產生大量的塵埃和細菌，產生灰塵和細菌的數量與他們的著裝、動作的強度和頻度、醫生的技能、消毒的程度以及管理的水平有關。因此，進入手術室的醫護人員除穿貼身內衣外要全部更換手術室的服裝、帽子、口罩和鞋。

帽子要把頭發全部覆蓋并盡量減少外露的皮膚，手術的動作要輕，手術器械的傳遞要穩、準。

    當前，凈化工程的新材料不斷涌現，施工技術不斷進步，如果設計人員不向施工人員學習，不了解材料的特性，整天閉門造車，那么所畫的施工圖當然是深度不夠，甚至給施工帶來困難。

    如前所述，手術室凈化工程施工建設是一項跨學科、跨的系統工程。行內人都知道，只有“懂”設計的工程師，才能做好工程；只有“懂”施工的工程師，才能做好工程。

   比如醫院潔凈手術室凈化工程的內襯板選擇在電解鋼板表面噴涂涂料作為裝飾板，則手術室的形狀應為八角形，既節省材料，又便于施工。平板壁交角可以制成曲率半徑較大的圓角，可以近似達到無陰角效果。在手術室凈化工程中，若使用彩鋼夾心板，則不宜設計為八角形結構。由于彩色鋼板沒有專門的135°陰角連接型材，即使有(非標準生產)，其圓弧角也不能裝配。因此，對于彩鋼夾心板材料，手術室內圍護結構的截面設計為四角形，四角采用弧形型材處理。目前所見的手術室凈化工程設計圖紙多是相互模仿，設計成八角形，給施工帶來了很大困難。

    又如回風孔尺寸的選擇，在彩鋼夾芯板上開孔安裝回風孔，由于材料強度和氣流組織的要求，回風孔下邊距地面的尺寸不能太大，以100—150mm為宜。如不考慮這些施工因素，可選用600mm×400mm的回風管，安裝后回風管上邊高度可大于500mm，使氣流流線過早彎曲，潔凈度等級降低，不符合規范要求。如果稍微有施工經驗，再選用800mm×300mm的回風，就不會出現以上問題了。因此，對材料特性和施工技術的掌握是設計人員的。

       現階段,GMP認證制度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬于一項ji具系統化和綜合化的龐大工程，對其硬件設施來 說，凈化空調系統在GMP車間建設中占據了重要的地位，如果設計的不合理，將會給凈化車間的GMP認證及后續的生產過程帶 來一系列不確定的影響。文章基于GMP潔凈車間裝修施工的全過程，并在結合了凈化空調系統的常規運行基礎之上，對其中的一些問題 進行了探討和總結。

1溫濕度及凈化等級控制

1.1溫濕度控制

        潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產工藝達到高度的一致，因 此凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內,一旦超標將對生產產 生不可估量的影響。凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中 冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕 同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。

        在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內溫度，因此冷盤 管處理后的空氣會低于室內設計溫度,需采用二次回風將處理后的 空氣處理到室內所需的溫度。由于二次回風系統調節精度較差，在 過度季節會導致送風溫度波動范圍較大,因此為了將送風溫度控制 在較小的波動范圍內，可另設一段電加熱段對出風溫度進行jing確控 制。

        而在過度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制 也會帶來一定的影響,因此在控制邏輯中會將溫濕度的控制定為濕 度優先，并在表冷段后設濕度傳感器,當傳感器探測到濕度異常增 加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內濕度范圍不會產生 較大的波動。